Type de produit : Ceinture de surveillance fœtale
Numéro d'article : 41176-60
Aspect visuel : Doux pour la peau
Groupe de matériaux : Mélange nylon/élasthanne
Couleur : Couleur unie
Application : Qualité médicale
Taille : 60 mm
Idéal pour : Ceinture de surveillance fœtale ou sangle avec boutonnières
Remarques supplémentaires : Convient aux femmes lors des examens de surveillance. Sangle élastique avec conception à boutons-pression, facile à mettre et à retirer. Douce, confortable et hygiénique pour l'utilisation féminine.
Description : La ceinture de surveillance fœtale est conçue dans un mélange nylon-élasthanne doux, respirant et hygiénique, spécialement élaboré pour le suivi fœtal prénatal. Sa conception à boutons-pression avec boutonnières permet une mise en place et un retrait aisés. Couleur unie ; 60 mm ; tailles personnalisées disponibles.
Nos textiles étroits élastiques de qualité médicale sont conçus pour les produits en contact direct avec la peau : bandes de compression, sangles de surveillance, rubans pour bas médicaux et élastiques pour masques. Chaque structure associe une sécurité avérée au contact cutané à la régularité lot à lot exigée par le secteur médical. Du ruban pour bas de contention de 14 mm à la bande de traumatisme de 152 mm, chaque article est tissé, teint et testé sous un système qualité unique, et chaque lot est expédié avec la documentation nécessaire à votre dossier réglementaire.
ECI fabrique des tissus élastiques étroits depuis 1974, et les produits médicaux représentent l'un des secteurs majeurs pour lesquels nous concevons nos solutions. Notre production est intégrée verticalement à Taïwan, au Viêt Nam et en Chine, du choix des fils au tissage, à la teinture, à la finition et au conditionnement, le tout régi par un SMQ unifié.
La régularité est essentielle pour les élastiques à usage médical. C'est pourquoi chaque lot de production est contrôlé dans notre laboratoire interne certifié : résistance à la traction, allongement et recouvrance, solidité des coloris et résistance au lavage, selon votre propre protocole lorsque vous en disposez. Nos rubans élastiques sont des composants de qualité médicale certifiés pour la sécurité cutanée, offrant une uniformité lot à lot et une documentation détaillée qui facilitent votre démarche de conformité.
| Spécification | Détail |
|---|---|
| Composition des matériaux | Mélanges nylon-élasthanne, polyester-élasthanne et polyester recyclé certifié GRS-élasthanne ; sans latex |
| Plage de largeurs | De 14 mm à 152 mm sur cette gamme ; chaque article est personnalisable |
| Couleurs | Couleurs unies ; bandes disponibles en noir, blanc et chair (nude) |
| Élastique & Recouvrance | Conçus selon vos spécifications ; testés sur chaque lot de production |
| Sécurité au contact cutané | OEKO-TEX® Standard 100, Classe II (contact direct avec la peau) ; conformité ZDHC MRSL |
| Finitions de surface | Grip en silicone, envers gratte (brossé) et finitions double face disponibles |
| Documentation | Rapports d'essais de lot, déclarations de composition de fibres et copies de certificats inclus avec chaque lot |
| Prototypage | Structures personnalisées généralement réalisées en 14 à 21 jours ouvrés |
| MOQ & Délai de fabrication | Dépendent de la structure et de la personnalisation ; confirmés lors du devis |
Application, largeur, objectifs d'allongement et de recouvrance, couleur et exigences en matière de certification.
Notre équipe vous propose une structure adaptée et confirme la quantité minimale (MOQ), le prix et le calendrier.
Échantillons de structures sur mesure généralement fournis sous 14 à 21 jours ouvrés.
Contrôles qualité par lot effectués dans notre laboratoire interne avant chaque expédition.
Les marchandises sont livrées avec leurs rapports d'essais de lot et copies de certificats pour votre dossier réglementaire.
Il n'existe pas de définition légale unique pour les composants textiles. En pratique, cela implique une sécurité avérée au contact de la peau (notre gamme est certifiée OEKO-TEX® Standard 100 Classe II), une régularité lot à lot documentée, une haute résistance aux lavages médicaux et une totale transparence sur les matériaux, accompagnées de la documentation exigée par le dossier réglementaire des fabricants de dispositifs médicaux.
Les articles figurant sur cette page sont tissés en nylon ou polyester combiné à de l'élasthanne, sans aucun latex de caoutchouc naturel, éliminant ainsi un risque d'allergie fréquent chez les patients et le personnel soignant.
Un composant élastique n'est pas un dispositif médical fini ; la responsabilité de l'homologation réglementaire incombe donc au fabricant du dispositif. Nous vous fournissons exactement ce dont votre dossier de conformité a besoin : sécurité certifiée pour le contact cutané, rapports d'essais par lot et déclarations complètes de composition des fibres.
Oui. La largeur, l'allongement, la recouvrance, la finition de surface et la couleur sont tous développés sur mesure et contrôlés dans notre laboratoire interne, y compris selon vos propres protocoles d'essai si nécessaire. Les prototypes sont généralement réalisés sous 14 à 21 jours ouvrés.
Oui. Nos structures en polyester recyclé certifié GRS, à l'image de notre élastique pour masque recyclé 32036-6R, vous permettent de répondre aux critères de développement durable des achats de santé sans devoir revalider les performances techniques.
Transmettez-nous votre application, la largeur souhaitée et vos objectifs de performance ; nous vous répondrons avec une proposition de structure, une quantité minimale (MOQ) et un calendrier de prototypage.
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