E.C.I. ELASTIC

アイマスク固定バンド 30957-18M

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製品仕様

製品カテゴリー: アイマスク用ストラップ
品番: 30957-18M
外観: スムース
混率: ナイロン / ポリウレタン混紡
カラー: 単色
用途: 医療グレード
サイズ: 18mm(サイズカスタム可)
用途例: 医療用または遠赤外線アイマスク用ストラップ
備考: 長時間の着用でも耳が痛くなりにくい設計です。特別設計の軽量マスクストラップが耳ひもをしっかり固定します。

商品説明: アイマスク用ストラップ 30957-18M は、滑らかで軽量なナイロンとポリウレタンの混紡素材を採用。耳ひもをしっかり固定し、長時間の着用による耳への負担を軽減します。医療用マスクや遠赤外線マスクに最適です。単色、18mm幅、カスタムサイズ対応。

 

医療グレード細幅弾性テープ

当社の医療グレード細幅弾性テープは、皮膚に直接接触する製品用に特別設計されています:着圧バンデージ、モニタリング固定バンド、医療用サポーターテープ、マスク用ゴム紐など。すべての構造において、実証された肌への安全性と、医療分野で求められるロット間の高い均一性を両立しています。14mmの着圧ソックス用テープから152mmの創傷用バンデージまで、すべての製品が一元化された品質管理システムのもとで製織・染色・検査され、各出荷ロットには薬事申請に必要な完全なデータが添付されます。

 

医療グレード細幅弾性テープメーカー

ECI(二億企業)は1974年より細幅弾性テープの製造を手掛けており、医療分野は当社の主要な注力産業の一つです。台湾、ベトナム、中国に一貫生産ラインを配し、糸の選定から製織、染色、後加工、梱包に至るまで、共通の品質管理システムのもとで運用されています。

医療用弾性テープにおいて均一性は極めて重要です。そのため、すべての生産ロットは自社の認定ラボにて、引張強度、伸長率・回復率、色堅牢度、洗濯耐性などの検査を実施しています。お客様独自の試験規格にも対応可能です。当社の弾性テープは医療グレードのパーツとして肌の安全性認証を取得しており、高いロット間均一性と追跡可能な書類を提供することで、お客様のコンプライアンス業務をサポートします。

 

技術仕様

仕様項目 詳細
素材構成 ナイロン/ポリウレタン、ポリエステル/ポリウレタン、GRS認証再生ポリエステル/ポリウレタン混紡;ラテックスフリー
幅展開 14mm ~ 152mm;各製品カスタム可能
カラー 無地;バンデージ類はブラック、ホワイト、ベージュ(ヌードカラー)をご用意
伸縮性&回復性 仕様に応じて設計;全生産ロットで検査実施
肌への安全性 OEKO-TEX® Standard 100 クラスII(直接肌に触れる製品);ZDHC MRSL適合
表面加工オプション シリコングリップ、裏面起毛加工、両面加工に対応
提供書類 ロット別試験成績書、混率証明書、各種認証の写しを各ロットに添付
試作開発 カスタム構造の試作は通常14~21営業日
MOQ(最小ご注文量)&納期 構造やカスタム内容により異なります;お見積もり時にご案内いたします

 

品質認証

  • OEKO-TEX® Standard 100 クラスII — 直接肌に触れる製品向け
  • ZDHC MRSL — 化学物質管理適合
  • グローバル・リサイクルド・スタンダード(GRS) — リサイクル素材製品に対応

 

 

 

ご注文の流れ

1

仕様のご提示

用途、テープ幅、伸縮率・回復率の目標値、カラー、必要な認証要件をお知らせください。

2

技術検討・評価

当社の技術チームが構造提案を行い、MOQ、価格、スケジュールを確定します。

3

サンプル試作

カスタム構造のサンプルは通常14~21営業日で完成します。

4

量産

すべての出荷前に、自社ラボにてロットごとの品質検査を実施します。

5

納品&必要書類の発行

お客様の薬事申請等にご利用いただけるよう、ロット試験成績書や各種証明書を添えてお届けします。

 

医療向け製品 よくあるご質問(FAQ)

 

どのような弾性テープが「医療グレード」と定義されますか?

繊維パーツ単体には法的な統一定義はありません。実務上は、検証済みの肌への安全性(当製品ラインはOEKO-TEX® Standard 100 クラスII取得済)、文書化された高いロット間均一性、医療用洗濯に耐えうる耐久性、および医療機器メーカー様の各種申請に対応できる完全な素材透明性と提出書類を備えていることを指します。

医療用弾性テープはラテックスフリーですか?

本ページに掲載されている製品は、ナイロンまたはポリエステルとポリウレタンで織られており、天然ゴムラテックスは一切使用していません。患者様や医療従事者様のアレルギーリスクを排除します。

弾性テープはFDA登録やCEマーキングを取得していますか?

弾性テープは構成部品(パーツ)であり、完成品としての医療機器ではないため、規制上の各種許認可は最終製品メーカー様の管轄となります。当社では、安全性の認証取得、ロット別試験成績書、詳細な混率証明書など、お客様の適合評価に必要なデータを提供いたします。

指定の着圧・伸縮仕様に合わせて開発することは可能ですか?

可能です。幅、伸長率、回復率、表面加工、カラーなど、ご指定の仕様に合わせて設計し、自社ラボにて検査を行います。お客様独自の試験プロトコルがある場合は、それに従って測定することも可能です。サンプル試作は通常14~21営業日となります。

医療用製品でサステナブル(リサイクル)素材の選択肢はありますか?

ございます。GRS認証の再生ポリエステルを使用したモデル(例:リサイクルマスク用ゴム紐 32036-6R)は、既存の性能規格を損なうことなく、医療調達における持続可能性(サステナビリティ)基準を満たすことができます。

カスタムプロジェクトを開始しませんか?

用途、テープ幅、求める性能仕様をお知らせください。最適な構造のご提案、最小ご注文量(MOQ)、サンプル試作スケジュールをご案内いたします。

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