製品仕様
品名属性: 分娩監視装置用ベルト（胎児心音監視ベルト）
品番: 41176-60
肌触り: 肌に優しい（親膚）
成分: ナイロン・ポリウレタン（エラスタン）混紡
カラー: 単色
用途: 医療用
サイズ: 60mm（サイズカスタマイズ可能）
用途概要: 分娩監視装置用ベルトまたはボタン穴付きベルト
備考: 検査・モニタリング時の女性の使用に最適。ボタン穴（ボタンホール）付きデザインの伸縮ベルトで、着脱が簡単です。柔らかく快適で衛生的な、女性のために設計された素材です。
製品説明文: 妊娠中の胎児モニタリング用に設計された、柔らかく通気性と衛生面に優れたナイロン・ポリウレタン混紡ベルト。ボタンホール付きのボタン固定タイプで、着脱が非常にスムーズです。単色、幅60mm、サイズ調整・カスタム対応。
医療用細幅伸縮織物
当社の医療用細幅伸縮織物は、直接肌に触れる製品のために特別に設計されています（加圧包帯、モニタリング固定ベルト、医療用サポーター・ソックス用織带、マスク用ゴムひもなど）。すべての構造において、検証済みの肌への安全性を備え、医療製品に不可欠なロット間の一貫性を実現しています。14 mmの加圧ソックス用織帯から152 mmの外傷用包帯まで、すべての製品は同一の品質管理システムのもとで製織、染色、検査され、出荷時には規定の申請書類に必要なデータが完備されています。
医療用細幅伸縮織物メーカー
二億企業（ECI）は1974年より細幅伸縮織物の製造を行っており、医療用製品は当社が注力する主要分野の1つです。生産は台湾、ベトナム、中国で垂直統合されており、同一の品質管理システム（QMS）のもと、糸の選定から製織、染色、後加工、梱包まで一貫して行っています。
医療用平ゴム・エラスティックテープにおいて一貫性は極めて重要です。そのため、すべての製造ロッドは自社の認証ラボにて引張強度、伸長率と回復率、色堅牢度、洗濯耐久性の試験を実施しています（独自の試験基準をお持ちの場合は、そちらに準拠して試験を行います）。当社のエラスティックテープは、肌への安全性認証、ロット間の均一性、ロットごとの品質ドキュメントを備えた医療グレードの部材であり、お客様のコンプライアンス対応を円滑にサポートします。
技術仕様
| 仕様項目 | 詳細 |
|---|---|
| 素材構造 | ナイロン-ポリウレタン（エラスタン）、ポリエステル-ポリウレタン、およびGRS認証リサイクルポリエステル-ポリウレタン混紡（ラテックスフリー） |
| 対応幅 | 14 mm〜152 mm（全製品カスタマイズ可能） |
| カラー | 無地（包帯用テープはブラック、ホワイト、ベージュ/肌色に対応） |
| 伸縮性＆回復性 | 仕様に合わせて設計、製造ロットごとに試験実施 |
| 肌への安全性 | OEKO-TEX® Standard 100 クラスII（直接肌に触れる製品）、ZDHC MRSL準拠 |
| 表面加工オプション | シリコングリップ加工、裏面起毛加工、両面加工に対応可能 |
| 提出ドキュメント | ロットごとの試験成績書、繊維成分宣言書、認証書の写しを出荷時に添付 |
| 試作開発 | カスタム構造のサンプル作製は通常14〜21営業日 |
| MOQおよび納期 | 構造およびカスタマイズ内容により異なります。お見積もり時に確定します |
品質認証
- OEKO-TEX® Standard 100 クラスII — 直接肌に触れる製品対象
- ZDHC MRSL — 化学物質管理適合
- Global Recycled Standard (GRS) — リサイクル素材構造対象
ご注文の流れ
仕様のご提示
用途、幅、目標とする伸長率および回復率、カラー、必要な認証規格をお知らせください。
技術検討・評価
当社の技術チームが最適な構造をご提案し、MOQ（最小注文数量）、価格、スケジュールをご案内します。
試作サンプルの作製
カスタム仕様のサンプルは、通常14〜21営業日以内に作製いたします。
量産製造
出荷前に、必ず自社ラボにてロットごとの品質検査を実施します。
納品および証明書発行
製品のお届け時には、お客様の申請用書類として活用いただけるロット試験成績書および認証書の写しを同梱します。
医療用製品に関するよくあるご質問
繊維部材に明確な法的定義は存在しません。実務上は、検証済みの肌への安全性（当社の製品ラインはOEKO-TEX® Standard 100 クラスII認証を取得済み）、記録されたロット間の均一性、医療用洗濯への耐久性、そして完全な素材の透明性を備え、医療機器メーカーの薬事申請に必要な各種書類を提供できることを意味します。
本ページに掲載されている製品は、ナイロンまたはポリエステルとポリウレタンで織られており、天然ゴムラテックスは含まれていません。患者様や医療従事者様のアレルギーリスクを排除します。
エラスティックテープは構成部材であり、完成品医療機器ではないため、規制の承認・取得責任は医療機器メーカー様にあります。当社は、お客様のコンプライアンス対応に必要な「肌への安全性の認証」「ロット別試験成績書」「完全な繊維成分宣言書」をご提供いたします。
可能です。幅、伸長率、回復率、表面仕上げ、カラーのすべてを指定仕様に合わせて設計し、当社ラボにて測定・検証します（お客様独自の試験プロトコルがある場合は、そちらに沿って試験を行うことも可能です）。試作品の作製は通常14〜21営業日かかります。
ございます。当社の「32036-6R リサイクルマスク用ゴムひも」をはじめとするGRS認証リサイクルポリエステル製品は、性能の再検証を行うことなく、医療調達におけるサステナビリティ基準を満たすことができます。